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1 纽创里程碑:双美胶原蛋白植入剂取得中国上市许可 32
2 NMPA公开征求医疗器械主文档登记制度的意见– 2019年2月 340
3 中国药监局发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件并征求公众意见 – 2019年2月 337
4 印度:产业政策和促进部(DIPP)发布公共采购订单实施指引-4月,2018 728
5 印度:印度中央药物标准控制局(Central Drugs Standard Control Organization,CDSCO)安排了关于医疗器材测试中心与体外医疗器材指定的提案-4月,2018 1667
6 泰国:FDA发布新医疗器材广告申请表-4月,2018 667
7 泰国:成立四个额外的医疗器材进出口检查点-4月,2018 684
8 马来西亚:用于展示或教育示范的目的未注册医疗器材的进口及/或供应指引文件-4月,2018 729
9 马来西亚:药品/医疗器材复合式产品的指引将于2019年7月1日起严格执行- 4月,2018 601
10 [理工活动] 理工与日本OMETA, DEKRA协力举办海外医械法规研讨会 - 六月, 2018 797
11 CFDA发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告 – 三月, 2018 929
12 CFDA公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见 – 三月, 2018 1837
13 [理工活动] Qualtech参展 MEDTEC Japan 2018 813
14 CFDA发布《医疗器械网络销售监督管理办法》- 二月, 2018 798
15 CFDA发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》- 二月, 2018 1084
 
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