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评估并决定产品分级分类与最适审查流程
依照HSA规定,确认与完成产品登记材料的准备
持续与审查人员沟通讨论,了解其考虑技术问题
回复及修改发生相关问题,取得产品查验登记执照

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Signapore registration flowchart

新加坡Health Sciences Authority(HSA) 官方网站
SMDR:
Singapore Medical Device Register
GN-15: 新加坡医疗器材注册指导原则
MEDICS: Medical Device Information & Communication System

 
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