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この度、クアルテックジャパンのホームページが完成いたしました。

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http://www.qualtech.co.jp/


今後ともよろしくお願いいたします。

 

 
医療器材登録臨床サービス代理人サービス
医療器材登録   Qualtech チームが多分野にわたるを活かし、効率よく的確なコミュニケーションにより現地市場での登録申請と認証取得をお手伝いいたします。
(台湾での登録中国での登録
シンガポールでの登録その他アジア国家での登録)
臨床サービス   Qualtechは、台湾衛生署のGCP医療機器臨床チェックを実施し、審査をパスした初めての企業です。中国においてもすでに多くのクラスⅢ埋め込み型医療機器臨床試験を実施しています。理工科技の経験と専門性はすでに多くの国際企業に認められ、今後さらに国境を越えた大きなスケールでの臨床試験サービスを広げていきます。
(詳細情報)
代理人サービス   Qualtechでは、現地でのメーカー企業のライセンスマネージャとして、メーカー企業が法規関連事項を処理する際のサポートをさせていただきます。これにより、メーカー企業のライセンスマネージング能力が大幅に引き上げられ、市場で起こり得る多くの紛争が回避できます。
(詳細情報)

Qualtechは10年を超える医療機器関連の法規経験を持ち、専門家チームは医療・工程・統計・マーケティング分野をくまなくカバーしています。また、多くの国において現地のパートナーシップを築き、強大なリソースの統合とカスタマイズ化したコンサルタント業務を行なっています。グローバルな医療器材企業に対し、中国・台湾・シンガポールおよびその他アジア各国における高品質できめ細かいサービスをご提供いたします。Qualtechは、医療機器企業がアジア市場に参入する際のベストパートナーです。


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