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1 理工里程碑:雙美膠原蛋白植入劑取得中國上市許可 31
2 NMPA公開徵求醫療器械主文件登記制度的意見 – 2019年2月 307
3 中國藥監局發佈醫療器械生產品質管制規範附錄獨立軟體並徵求公眾意見– 2019年2月 253
4 印度: 衛生福利部發佈了關於醫療器材分組許可申請的指引-4月,2018 777
5 印度: 產業政策和促進部(DIPP)發佈公共採購訂單實施指引-4月,2018 380
6 印度:印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)安排了關於醫療器材測試中心與體外醫療器材指定的提案-4月,2018 532
7 泰國:FDA發布新醫療器材廣告申請表-4月,2018 542
8 泰國:成立四個額外的醫療器材進出口檢查點-4月, 2018 366
9 馬來西亞:用於展示或教育示範的目的未註冊醫療器材的進口及/或供應指引文件-4月,2018 544
10 馬來西亞:藥品/醫療器材複合式產品的指引將於2019年7月1日起嚴格執行- 4月, 2018 608
11 [理工活動] 理工與日本OMETA, DEKRA協力舉辦海外醫械法規研討會 - 六月, 2018 564
12 CFDA發佈《自行取消進口第一類醫療器材備案工作程序》的公告 – 三月, 2018 805
13 CFDA公開徵求醫療器材唯一標識系統規則(徵求意見稿)意見 – 三月, 2018 1047
14 [理工活動] Qualtech參展 MEDTEC Japan 2018 569
15 CFDA發布《醫療器材網絡銷售監督管理辦法》- 二月, 2018 520
 
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